外企入侵中藥市場(chǎng) 中藥配方專(zhuān)利保護(hù)迫在眉睫

　　摘要：據(jù)業(yè)內(nèi)分析人士透露，過(guò)去數(shù)年來(lái)，外資中藥企業(yè)正悄悄以合資、獨(dú)資等形式介入中國(guó)的中藥市場(chǎng)，并將大部分產(chǎn)品銷(xiāo)往內(nèi)地。而進(jìn)入中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的國(guó)家也不僅僅包括亞洲國(guó)家，還包括美國(guó)、德國(guó)、瑞士等國(guó)。

　　近日，剛剛上任的諾華中國(guó)非處方藥(OTC)部總裁江華在廣州高調(diào)宣布，未來(lái)諾華將為中國(guó)市場(chǎng)專(zhuān)門(mén)研發(fā)中草藥，并表示，將有條件并購(gòu)和銷(xiāo)售在5億以上的本土藥企。

　　其實(shí)，覬覦中藥以及中國(guó)醫(yī)藥[22.200.09%]市場(chǎng)的不僅僅是諾華，眾多的外資藥企對(duì)于中藥都表現(xiàn)出了濃厚的興趣。資料顯示，目前全世界有180多家公司和40多個(gè)研究機(jī)構(gòu)正在從事天然藥物的新藥開(kāi)發(fā)。對(duì)于目前中藥研發(fā)的局面，業(yè)內(nèi)對(duì)此的評(píng)價(jià)是：中國(guó)原產(chǎn)，韓國(guó)開(kāi)花，日本結(jié)果，歐美收獲。

　　外企大舉入侵

　　據(jù)業(yè)內(nèi)分析人士透露，過(guò)去數(shù)年來(lái)，外資中藥企業(yè)正悄悄以合資、獨(dú)資等形式介入中國(guó)的中藥市場(chǎng)，并將大部分產(chǎn)品銷(xiāo)往內(nèi)地。而進(jìn)入中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的國(guó)家也不僅僅包括亞洲國(guó)家，還包括美國(guó)、德國(guó)、瑞士等國(guó)。

　　據(jù)了解，日本的中藥原料75%以上來(lái)自中國(guó)，但日本的中藥產(chǎn)品在國(guó)際中藥制劑市場(chǎng)卻占有80%的份額，其中返銷(xiāo)中國(guó)的藥品已經(jīng)占到了中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的1/3以上。而作為中藥大國(guó)的中國(guó)在國(guó)家醫(yī)藥市場(chǎng)卻僅占5%左右的份額。

　　而在目前，涉足中藥的外資企業(yè)占了很大一部分，包括禮來(lái)、諾華等世界知名醫(yī)藥企業(yè)，眾多的“洋中藥”也擺到了中國(guó)消費(fèi)者的面前。目前，我國(guó)每年天然植物藥進(jìn)口已超過(guò)6億美元，并以每年200%-300%的速度增長(zhǎng)。

　　“目前中藥配方在世界范圍內(nèi)幾乎都是‘免費(fèi)大餐’。”多年前，美國(guó)就搶先對(duì)吉林生產(chǎn)的“人參蜂王漿”申請(qǐng)了專(zhuān)利，韓國(guó)在中國(guó)申請(qǐng)了“牛黃清心丸”的專(zhuān)利，還有市場(chǎng)上熱銷(xiāo)的德國(guó)和法國(guó)的銀杏葉制劑、日本的救心丹都是中藥的衍生物。而中國(guó)產(chǎn)品如果在這些國(guó)家的市場(chǎng)上銷(xiāo)售就變成了侵犯他人專(zhuān)利權(quán)的行為。

　　統(tǒng)計(jì)資料顯示，目前世界植物藥市場(chǎng)年銷(xiāo)售額超過(guò)160億美元，而我國(guó)中藥制劑年出口僅在1億美元左右，占其中的5%左右。

　　中藥配方大量流失

　　“造成目前我國(guó)中藥大量流失的原因一方面在于中國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)研究落后，技術(shù)水平低；另一方面就是中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的缺失。”中國(guó)中醫(yī)研究院中醫(yī)藥信息研究所研究員孫國(guó)華對(duì)記者表示。

　　據(jù)孫國(guó)華介紹，西藥是從成分開(kāi)始研究的，所以它完全能夠通過(guò)申請(qǐng)專(zhuān)利獲得保護(hù)；而中藥最開(kāi)始是驗(yàn)方，這種驗(yàn)方在目前的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)形式下難以真正得到保護(hù)，所以很多傳統(tǒng)中藥企業(yè)不愿申請(qǐng)專(zhuān)利。

　　據(jù)統(tǒng)計(jì)，國(guó)內(nèi)大約90%以上的中藥都沒(méi)有申請(qǐng)專(zhuān)利。專(zhuān)家分析，這主要是因?yàn)楹芏嘀兴幦狈ψ銐虻呐R床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，很難證明其療效，申請(qǐng)專(zhuān)利的難度較大，并且很多中藥都是作為秘方存在，雖然療效顯著，但機(jī)理是什么卻說(shuō)不清楚。

　　正是因?yàn)檫@些原因，中國(guó)的中藥配方大量流失。知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)問(wèn)題已經(jīng)成為困擾我國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥企業(yè)的重要難題。

　　其中比較典型的就是我國(guó)生產(chǎn)的青蒿素，作為我國(guó)民間治療瘧疾草藥黃花蒿中分離出來(lái)的有效單體，它是由我國(guó)科學(xué)家自主研究開(kāi)發(fā)并在國(guó)際上注冊(cè)的一類(lèi)新藥。從2006年起，世界衛(wèi)生組織對(duì)青蒿素單體制劑提出“耐藥警告”，主張采用復(fù)方制劑。雖然中國(guó)在復(fù)方制劑的研發(fā)方面取得了成功，但卻將該項(xiàng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)在中國(guó)以外地區(qū)的銷(xiāo)售權(quán)賣(mài)給了諾華。也就是說(shuō)，所有中國(guó)企業(yè)的青蒿素必須通過(guò)諾華公司才能變現(xiàn)價(jià)值，諾華公司僅用知識(shí)產(chǎn)權(quán)就卡住了中國(guó)藥企的脖子。

　　同樣的案例還有很多，包括日本在中國(guó)六神丸的基礎(chǔ)上開(kāi)發(fā)出的救心丸，韓國(guó)在“牛黃救心丸”的基礎(chǔ)上開(kāi)發(fā)出的“牛黃清心液”，江蘇地道的傳統(tǒng)中藥材薄荷，目前已有8項(xiàng)專(zhuān)利落在美國(guó)人手里。

　　這些本屬于中國(guó)的產(chǎn)品，被外國(guó)申請(qǐng)了專(zhuān)利后再返銷(xiāo)中國(guó)市場(chǎng)，而同樣的事情每天還在繼續(xù)。

　　專(zhuān)利保護(hù)刻不容緩

　　“國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家就是利用我國(guó)在知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理上的缺陷，通過(guò)合作、收購(gòu)、兼并來(lái)獲得我國(guó)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)，其結(jié)果導(dǎo)致我國(guó)一些有價(jià)值的古方、驗(yàn)方和祖?zhèn)髅胤奖煌馍桃缘蛢r(jià)掠走。”專(zhuān)家表示，國(guó)外企業(yè)利用中國(guó)申請(qǐng)專(zhuān)利，禁止中國(guó)企業(yè)生產(chǎn)和銷(xiāo)售，將產(chǎn)品返銷(xiāo)中國(guó)市場(chǎng)，或者通過(guò)侵權(quán)賠償打垮中國(guó)企業(yè)。國(guó)外眾多的醫(yī)藥企業(yè)就是通過(guò)無(wú)償侵占中藥方劑資源而賺取了巨大的利潤(rùn)。

　　孫國(guó)華對(duì)記者表示，目前我國(guó)中藥界應(yīng)強(qiáng)化知識(shí)產(chǎn)權(quán)意識(shí)，把中藥的資源優(yōu)勢(shì)和專(zhuān)利開(kāi)發(fā)緊密結(jié)合起來(lái)。

　　對(duì)于我國(guó)嚴(yán)峻的中藥形勢(shì)，孫國(guó)華表示，首先需要提高人們對(duì)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的意識(shí)，使人們意識(shí)到其重要作用和重要價(jià)值。對(duì)于中藥企業(yè)而言要搶先申請(qǐng)專(zhuān)利，運(yùn)用專(zhuān)利把我國(guó)傳統(tǒng)的中藥自然資源保護(hù)起來(lái)，再轉(zhuǎn)化為知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)和經(jīng)濟(jì)優(yōu)勢(shì)。

　　目前，我國(guó)涉及中藥行政保護(hù)的依據(jù)是藥品注冊(cè)管理辦法和知識(shí)產(chǎn)權(quán)海關(guān)保護(hù)條例。但行政保護(hù)具有一定的局限性，最終還是要依靠專(zhuān)利才能保護(hù)自己的藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)。

　　孫國(guó)華表示，傳統(tǒng)中藥可以通過(guò)知識(shí)產(chǎn)權(quán)途徑和本國(guó)特別法予以合理的保護(hù)，采用哪種方式，取決于受保護(hù)對(duì)象的內(nèi)容和特征，而具體保護(hù)措施和手段的使用，還要按照法律規(guī)定和程序操作。